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上海市生物医药疫苗开发项目
基本情况 项目关注度: 2003
所在地区: 上海 上海
所属行业: 医疗服务
项目所处阶段: 初创期
出让比例: 15%-30%
总投金额: 不限
公司介绍

项目优势

自主研发创新:上海瑞*生物科技有限公司注重自主研发创新,具备核心技术平台,能够独立进行疫苗研发。公司拥有多个技术平台,这些平台提供了疫苗研发所需的综合支撑,使公司能够进行快速的偶联工艺筛选、基因设计和表达体系优化等关键技术研发。

先导产品具有核心技术:公司的先导产品24价肺炎球菌结合疫苗是国际唯一双载体蛋白的24价肺炎球菌结合疫苗,实现了完全自主研发,并且已获IND许可,即将进入临床I/II期。这一产品展现了公司在疫苗研发方面的核心技术和创新能力。

高效生产基地:公司在长春市建立了符合国际GMP标准的生产基地。该基地占地面积约7.87万平方米,总建筑面积近11.5万平方米。生产基地采用了欧盟标准设计建设,并且配备了多条生产车间、研发及质量中心、动物试验中心等设施。生产基地具备生产多价多联疫苗的能力,并且每年可生产至少4000万剂24价肺炎结合疫苗成品。这为公司的产品供应提供了稳定的生产能力。

完整产业链:上海瑞*生物科技有限公司拥有完整的产业链,从研发到生产都有配套设施和能力。公司的核心技术平台和生产基地使其能够在疫苗开发和生产的各个环节进行控制和支持,从而提高研发效率和产品质量。

团队介绍

项目概述

主营业务:上海瑞*生物科技有限公司是一家注重自主研发创新、拥有核心技术平台、具有完整产业链的疫苗公司。公司自主研发技术平台体系,研发管线高度创新,市场潜力巨大,配备国际先进的ZIPSTM多糖偶联整合技术平台,领衔高价多糖结合疫苗产品开发;专有的ZIRPTM载体蛋白技术平台,开创结合疫苗的创新发展新路径;成熟的ZIRPTM基因重组蛋白技术平台,速推各类新型蛋白疫苗开发。

公司现阶段的先导产品24价肺炎球菌结合疫苗,是目前国际唯一双载体蛋白的24价肺炎球菌结合疫苗,实现完全自主研发,拥有核心技术。该项目已获IND许可,即将进入临床I/II期。

技术研发:国际先进的ZIPSTM多糖偶联整合技术平台支持对细菌多糖、载体蛋白偶联工艺的研究,实现快速的偶联工艺筛选及优化,达到更高产率。专有的ZIRPTM载体蛋白技术平台,独特的基因重组T蛋白专利技术,保留了破伤风毒素蛋白的主要T细胞表位,同时不具备毒性,避免脱毒工艺带来的一系列问题。ZIRPTM基因重组蛋白技术平台在基因序列设计合成、表达质粒设计构建、蛋白表达体系优化、蛋白纯化工艺开发、质量分析结构表征、疫苗制剂及稳定性等研发方向提供的综合支撑。

生产建设:公司在长春市建立了国际GMP标准规模化生产基地,位于长春市高新区生物医药产业园,属吉林省政府重点扶持的生物制药项目,总占地面积约7.87万平方米,总建筑面积近11.5万平方米。1期总投入11.26亿元。生产基地采用欧盟-WHOGMP标准设计建设,建有多条原液生产车间、制剂车间、佐剂车间、全自动包装车间、仓储物流中心、研发及质量中心、动物试验中心、办公楼等,实现多价多联疫苗的生产、质检、仓储。每年可生产至少4000万剂24价肺炎结合疫苗成品,可生产至少1亿剂多价多联创新疫苗成品。

盈利模式:项目的主要营收来源于瑞*PCV24肺炎结合疫苗产品的市场销售收入,预计2026年PCV24成年人适应症产品上市,2027年PCV24婴幼儿适应症产品上市,未来2026年-2031年收入预测如下:


年份

2026年

2027年

2028年

2029年

2030年

合计收入(万元)

192,024

437,292

763,433

906,219

1,100,208


项目规划:本轮计划投入1.5亿元,主要用于24价肺炎球菌结合疫苗临床试验、新疫苗管线研发及运营支出。公司目前在研项目共8项,分别针对肺炎、脑膜炎、腹泻、疱疹、耐药菌等适应症。